均匀设计法优选巴布剂基质配方_图文

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海 峡药 学
药 科 研 人 员 的 共 同努 力 下 , 断 探 索 、 展 。 不 发  
1 4 3 中 药 证 治 代 谢 动 力 学 假 说 :9 8年 我 国 的 黄 熙 研 究  .. 18 组 采 用 H L 同 时测 定 健 康 小 鼠 和 ¥ 8 P C 10小 鼠服 用 补 骨 脂 素  混合 结 晶 后 血 清 补 骨 素 的 代 谢 动 力 学 参 数 。 果 发 现 , 骨脂   结 补

20 0 7年

第 1卷 第 3 9 期 

证 候 时 的 代 谢 动 力 学 是 否 具 有 不 同 特 征 的研 究 和 中药 配伍 与  代 谢 动 力学 变化 的 研 究 ( 治 代 谢 动 力 学 )② 加 强 代 谢 物 动  证 ; 力 学 研 究 。许 多 中 药 药 效 成 分 是 在 体 内 产 生 的 、 是 代 谢 而  或
来  是 在 肠 道 菌 群 激 活 下 产 生 , 行 中 药 复 方 代 谢 物 的 种  或 进

素 混 合 结 晶 在 健 康 和 1 0小 鼠体 内 均 属 单 室 模 型 , 后 者 存  8 但 在 双 峰 吸 收 。 健 康 小 鼠 相 比 , 1 0 鼠 的 C 、l> 健 康 小  与 ¥8 小 … t8 a 鼠 , / > 健 康 小 鼠 。 19 tz l> 9 1年他 们 提 出 中 药证 治代 谢 动 力 学  假 说 。该 假 说 分 为 复 方 证 治 代谢 动 力 学 和 辨 证 证 治 代 谢 动 力  学 。 9 7年 他 们 又 将 复 方 证 治 代 谢 动 力 学 改 称 为 复 方 效 应 成  19 分 动 力学 , 为 中药 复 方 配 伍 ( 、 、 、 ) 彼 此 影 响 中 药  认 君 臣 佐 使 能 化学 成 分 的 代 谢 动 力 学 参 数 , 与疗 效 、 副 作 用 密 切 相 关 , 并 毒   能验证中药“ 须 , 使 ” 七情理论 。 相 相 等 辨证 证 治 代谢 动 力 学 认  为 , 物 在 中 医 不 同 “ ” 者 体 内代 谢 动 力 学 参 数 有 明 显 的  药 证 患
差 异 , 种 差 异 与 疗 效 、 副 作 用显 著 相 关 , 辨 证 施 治 后 这  这 毒 经 种差 异 可 以 减 轻 或 消 失 。  
2 展 望 

类 、 谢 途 径 及 代 谢 场 所 的研 究 . 阐 明代 谢 物 与方 剂 药 效 的  代 以 关 系及 代 谢 物 的动 力 学 规 律 ; 运 用 最 新 的 分 离 、 析 手 段 研  ③ 分 究 方 剂 中 多 种 化 学 成 分 体 内 的 动 态 变 化 ; 以 药 效 为 指 标 的  ④ 代 谢 动 力 学 研 究 ; 在 体 与 离 体 实 验 相 结 合 及 有 效 成 分 代 谢  ⑤ 动力学与药效学的同步分析研究 。  
参 考 文 献 

C) 1 陆兔 林 , 春 芹 , 慧 敏 , . 术 中姜 黄 索 在 大 鼠体 内 的 代谢 动力  毛 卞 等 莪 学研 究 [] 中草 药 ,0 5 3 () 1 5 ~l 5. J. 2 0 ,6 8 :1 8 1 8  C) 永 明 , 超 渊 , 铭 , . 联 免 疫 法 研 究 天 花 粉 蛋 白 突变 体 在 猕  2蔡 孙 李 等 酶 猴 体 内的 代谢 动力 学 [] 中 草 药 ,0 6 3 () 4 2 4 5 J. 2 0 ,7 3 :0  ̄ 0 .   C] 3 石万 贞 , 金成 , 玉 格 , . 黄 颗 粒 剂 中 黄 芩 苷 在 大 鼠体 内的 药  姚 梁 等 银 代 动 力 学研 究 [] 中 医药 导 报 , 0 5 1 ( 1 ;0 2 J. 2 0 , 1 1 ) 1  ̄1  [] 节 明 , 杰 , 正 化 , . 4邹 孟 颜 等 中药 复 方 有 效 成 分 淫 羊 藿 苷 的 代 谢 动 力  学 研 究 [] 中草 药 ,  0 ,3 ( ) 5  J. 20 2 3 1 :5 . C3 志 功 , 宝 琪 , 海 峰 . 草 索 复 方 的 代 谢 动力 学 研究 C] 西 安  5庞 汪 李 紫 J.
医 科 大 学学 报 .  0 ,  ( ) 3 9  20 1 22 4 : 1 .

中药 代 谢 动 力 学 研 究 经 过 十 多 年 的 历 程 . 研 究 方 法 及  其 有 关 理 论 已初 具 规 模 , 究 对 象 日益 增 多 。 由 于 中 药 及 其 复  研 但 方组成的复杂性 , 目前 中药 代 谢 动 力 学 尚处 于 探 索 阶 段 , 数  多
研 究 停 留 在 体 内 原 型 效 应 成 分 的检 测 与 动 力 学 分 析 , 何 客  如

C3 6 肇丽 梅 , 晓 静 , 枫 , . 理 效 应 法 测 定 黄 芩 苷 及 清 热合 剂 的代  何 邱 等 药 谢 动 力 学 参 数 [] 广 东 药 学 院 学 报 . 0 6 2 ( )  . J. 2 0 ,2 1 t8  5 C] 珏 , 通 , 林 , . 血清 药 理学 方 法 研究 黄连 解 毒汤 对 小 鼠的  7宋 路 谢 等 以 药 效 动 力 学 [] 中 草 药 , 0 . 6 5 :O ~ 7 3 J. 20 53 ( ) 7 9 1 .   C3 晓 东 , 林 , 嫒 嫒 , . MD 生 成 抑 制研 究 当 归 、 芎 和 佛  8刘 谢 后 等 用 A 川
手散 药 效 动 力 学 [] 中 成 药 . 0 3 2 ( )6 9 6 2 J. 2 0 ,5 8 :3 ~ 4 .  

观 而 准 确 地 评 价 复 方 的代 谢 动力 学 特 征是 较 为 突 出 的研 究 难  点 。今后 的 研 究 应 融 合 药 物 分 析 、 清 药 物 化 学 、 清 药 理 学  血 血 等 学 科 , 中 药 复 方 的 代 谢 过 程 及 作 用 机 制 进 行 探 索 , 寻求  对 以 更好 的 复方 药 代 研 究 途 径 。鉴 于 中药 代 谢 动 力 学 研 究 的 特 点  和 近年 来 工 作 进 展 。 者 认 为 今 后 的 研究 应趋 向 于 : 将 中药  笔 ① 的代 谢 动 力 学 研 究 与 中 医 理 论 研 究 相 结 合 , 括 中 药 在 不 同  包

?

药剂 ?  

均 匀 设 计 法 优 选 巴 布 剂 基 质 配 方 
傅 云峰 , 中林 *( 杨 中国药 科大学 中药 学院 南 京 2 0 3 ) 1 0 8 
摘 要: 目的 优选 巴布剂最佳基质配方比例. 制备性 能优 良的巴布荆 。 法 方
所得配方较优。  

采用均匀设计 , 以黏 着力、 离强度 为指标 , 剥 以配方原料为 因素对 

巴布荆基质组成比例进行 了优选。 结 果  通过对敷据 的分析. 选出最佳的配方 比为聚 丙烯酸钠 。 优 酒石 酸 。 D A 。 E T 交联 聚堆嗣 。 堆嗣 。 聚   甘羟铝 : 甘油一6 0 0 1: . 2 1 0 1 3 。结 论 . : . 0 1: : :   : 0 关键词 : 巴布荆; 质; 基 均匀设计; 着力 ; 离强度  黏 剥
中围分类号: TQ4 o 4 文 献标 识 码 : 6. A 文 章 编 号 :0 63 6 ( 0 70 -0 40  10 — 7 52 0 )30 1 -3

S u y o   a a ls   a e b   o g n o s d sg   t d   n c t p a ma b s   y h mo e e u   e in
F   u— n , A G Z o g l ( co l f rdi a c i s  h r y C i   h r c uia l i est , a jg UY nf g Y N   h n —n S h o o  a t n l h e ep ama , h a P ama e t li  rr N n n  e i   T o   n n c  n v y i
2 0 3 , ia) 1 0 8 Chn  

作 者 简 介 : 云 峰 . ,4岁 , 国 药 科 大学 在 读 硕 士 。专 业 方 向 : 傅 男 2 中 中药 制 剂 。  
联 系 电话 j2 —8 3 5 8 mal u u fn 2 0 @ 1 3 cm。 0 5 5 2 0 。E ify ne g 0 0 6 .o   : ?l ? 4  

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S r i Ph r c u ia o r a  l1   .   0 7 tat a ma e t l u n l    No 32 0     c J Vo 9
AB R CT: J ST A OB ECT V I E  To o t z   h   o mu a r t   f b s  o p e a e b te   t p a m a M ET   p i e t e f r l  a i o   a e t   r p r   e tr Ca a ls 。 mi o HODS  

Usn o muaa jv n  s[co  o o t z h  ai  fCaa ls   a eb   o g n o sd s n RE ULT   ig{ r l d u a ta a t rt  p i et ert o  tpa mab s  y h mo e e n   e i . S mi o g S
Th   e t r to o  t p a ma b s  s s d u p y c y a e :t ra i  i :EDTA 。p yv n l o y yro i o e : e b s  a i  fCa a ls   a e i  o i m  ola r lt a t rc Acd ol i y p l p r ld n  

p l vd n : iy r x a u n m  mi o c t t  g y e o = 6 0 :0 1:0 1 :2 :1 :0 1 :3 . ONCLUS ON  o y i o e d h d o y l mi u a n a e a e lc r l . . . . 0 C I
The r to i  e t r    a i S b t e . KEY  0RDS: tpa ma Bae W Caa ls ) s ;Ho g n o sd sg mo e e u e in;Ad eiefre h sv o c Pel gsrn t  ei  te g h n

巴布 剂 系 指 药 材 提 取 物 、 材 或 和化 学 药 物 与 适 宜 的亲  药 水 性 基 质 混 匀 后 , 布 于 背 衬 材 料 上 制 成 的 贴 膏 剂 “ 。 传 统  涂  与 贴 膏 相 比 , 布剂 有 贴 敷 舒 适 、 药 量 大 、 反 复 粘 贴 、 皮 肤  巴 载 可 对 无 刺 激 性 等 特 点 , 而 近 年 来 逐 渐 成 为 研 发 热点 。 因 巴布 剂 基 质 
处 方 主要 分 为 两 类 : 类 以 动 植 物 胶 为 主 , 非 交 联 型 , 一  一 为 另

计 , 黏 着 力 和 剥 离 强 度 为 指 标 , 聚 丙烯 酸 钠 、 以 以 聚维 酮 、 联  交
聚维 酮 、 羟 铝 、 油 、 石 酸 、 D 甘 甘 酒 E TA 为 因素 , 用 表 U *1  选 6

(6 安排实验 ( 表 1, 果( 表 2 。 1 ) 见 )结 见 ) 
裹 2 巴布 剂 基 质 均 匀 设计 工 作 安 排 裹 及 结 果   

类为交联型 ; 以高分子 聚合 物卡波姆或 聚丙烯 酸钠为 主, 在高 
价 金 属 离 子 的 作 用 下 交 联 固化 成 型 。 交 联 型基 质不 稳 定 , 非 容  易受湿热的影响 , 而交 联 型 基 质 形 成 了 网状 结 构 , 而 提 高 了 从   基 质 的 内 聚 强度 , 膏 体 残 留 污 染 衣 物 的 缺 点 。 文 采 用 均 匀  无 本 设计 法 , 黏 着 力 、 离 强 度 为 指 标 , 交 联 型 巴 布 剂 基 质 组  以 剥 对 成 比 例进 行 了 优选 。  
1 实 验 部 分 

1 1 仪 器 与 试 药  . 

聚 丙 烯 酸 钠 70 聚 维 酮 Kg D、 联 聚  0、 0 交

维酮 X L一 1 、 羟 铝 ( 为 美 国 IP 公 司 上 海 办 事 处 赠 送 )  O甘 均 S ,

酒 石 酸 ( 析纯 , 分 国药 化 学 集 团化 学试 剂 公 司 ) 乙二 胺 四 乙 酸  ,

二 钠 ( D A, E T 分析 纯 , 京化 工厂 ) 弹簧秤 ( 北 , 自制 ) 涂 布器  ,
( 自制 )  。 12 巴 布剂 基 质 的 制 备  取 处 方 量 的 聚丙 烯 酸钠 、 羟 铝 、 . 甘   交 联 聚 维 酮 、 维 酮 分 散 于 甘 油 中 作 为 A 相 ; 处 方 量  聚 将 E T 酒 石 酸 于 6  D A、 0mL水 中 作 为 B 相 ; 次 将 B 相 加 入 A  分
相 中 , 匀 后 , 布 于 无 纺 布 上 , 盖 聚 乙烯 膜 , 封 , 温 下  搅 涂 加 密 室

放 置 3 d以后 备 用 。 ~4  
裹 1 因素 水 平 设 计 裹 

2 结 果 分析 

2 1 统 计 分 析 将 实 验 测 得 结 果输 入 计 算 机 , 用 S S . 利 P S软 件  分 别 对 黏 着力 和 剥 离强 度 回归 分 析 , 果 黏 着 力 回归 方 程 为 : 结  
Y= 一 1 . 8 + 1 . 1X1 . 2 9 5 9 x+ 1 1 44 , 2 3 8 1 25   一 1 . 4 X46 4 . 9X6复  X

相 关 系 数 r . 5 , 验 P< O 0 , 程 有 极 其 显 著 意 义 。 一0 91 F检 .1方   剥 离 强 度 回 归 方 程 : 一 5 7 8— 3 . 0 X + 5 . 6X +  Y .4 7 61 6 5 17 i 0 2 6 X , 相 关 系数 r . 6 , 检验 P< O 0 , 程 有 极  . 9X。 .复 一0 9 1F . 1方 其 显 著 的 意义 。 处方 中各 成 分 量 代 入 回 归 方 程 , 得各 处 方  把 求 的剥 离强度和黏着 力的理论值 , 理 论值 与实测 值进行 t 将 检  1 3 黏 着 力 测 定  . 照《 中华 人 民 共 和 国 药 典 》2 0 (0 5年 版 )   验 , 果 无显 著 性 差 异 , 明方 程拟 合 度 高 。实 验 结 果 的方 差  结 说
分析 ( 表 3。 见 ) 
裹 3 回 归 方程 方 差 分 析 裹 

附 录 XI贴 膏 剂 黏 附 力 测 定 法 第 一 法 , 一 块 巴 布 剂 除 去 防  I 取

粘层 , 于与水平面成 1 。 置 5的倾斜板 中央 , 膏面 向上 , 斜面上部 
lo 和 下 部 1c 用 涤 纶 薄 膜 覆 盖 。 间 留 出 5m 膏 面 , om 5m 中 e 然  后 将 不 同规 格 的 钢 球 自斜 面 顶 端 自 由滚 下 , 录 可 以 黏 住 钢  记 球 的 质 量  14 剥 离 强 度 测 定  . 取 一 块 巴 布 剂 , 去 防 粘 层 , 于 洁  除 贴
净 的 不 锈 钢 板 上 , 2 g的 滚 筒 来 回 滚 压 2次 , 置 2mi , 用 k 放 0 n 

将 一端揭开 lm 用弹簧 秤夹住 , e 以不 锈钢板 成 10方 向,   8。 以


定 速 度 剥 离 . 隔 2m 记 录 一 次 读 数 , 其 平 均 值  。 每 c 求  

15 均匀实 验设 计和 实验 结 果  采用 拟水 平 均匀实 验设  .
?15 ?  

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优 良的 巴 布 剂要 求 有 较 强 的黏 着 力 便 于 粘 贴 于皮 肤 上 ,  
同时 较 小 的 剥 离 强 度从 而 易 于 剥 离 且 无 痛 感 。。 因 此 方 程 中    
其 他 因素 作 为 固 定 因 素 

20 0 7年

第 1卷 第 3 9 期 

上 述 结 果 表 明各 水 平 组 合 的 黏 着 力 小 幅 度 增 大 的 同 时 ,  

黏 着 力 应 取 较 大值 、 离 强 度 应 取 较 小 值 。通 过 网格 法 , 每  剥 将
个 因 素 的 试 验 范 围 均 匀 打 网 格 , 较 网格 上 的 黏 着 力 与 剥 离  比

剥 离 强 度 大 幅 度 增 大 。由 于 我们 希 望 黏 着 力 大 的 同 时 剥离 强  度 值 亦 小 , 优 选 配 方 的 结 果 正 符 合 了这 个 要 求 , 原 因此 认 为 原 
优选配方好。   3 讨 论 

强 度 值 “ , 后 得 出 聚 丙 烯 酸 钠 、 联 聚 维 酮 、 羟 铝 分 别 为   最 交 甘 6 2 0 1时 黏 着 力 值 较 大 且 剥 离 强 度 值 小 , 他 因 素 未 能 进  、、. 其
入方 程作 为 固定 因 素 , 节 约 原 料 的 角 度 均 取 低 水 平 值 , 时  从 同 兼 顾 基 质 的 易涂 布性 、 残 留性 等 因 素 , 定 最 佳 配 比为 : 膜 确 聚  丙 烯 酸 钠 : 石 酸 : DT : 联 聚维 酮 : 维 酮 : 羟 铝 : 酒 E A 交 聚 甘  
甘 油 =6 0:0 1:0 1:2:1:0 1:3 。 . . . . O 

3 1 基 质 配 方 研 究是 巴 布剂 研究 的 基 础 , 是 巴布 剂 研 究 核  . 也
心 的 内 容 , 种 物 质 的合 理 配 比 和 配 伍 , 制成 优 良 巴布 剂 的  各 是

关 键  。 文 采 用 均 匀设 计 法 , 本 以黏 着 力 和 剥 离 强 度 为 评 价 指  标 , 行 基 质 配 方 配 比 的筛 选 。 得 最 佳 配 比 的 巴 布 剂 基 质 膏  进 所
面光滑 , 皮肤 追 随性 好 、 下 无 痛 感 ; 揭 防黏 膜 与 基 质 易 分 离 ,   无
膜残 留。  

22 影 响 因素 分 析  对 回归 方 程 作 标 准 化 , 别 得 出 黏 着  . 分 力 和 剥 离 强 度 的 标 准 化 回 归 方 程 : 一 0 9 3    一 Y . 6XX  
0 7 8 X6 . 6 X6; . 5 X4 +0 5 4 Y一 一 2 2 1 + 1 7 + 0 3 6 X4  . 8 X6 . X; . 8 X1 。

3 2 该 处 方 基 质 为 交 联 型 基 质 , 靠 聚 丙 烯 酸 钠 与 Al . 依 ”交  联 固 化 成 型 , D A 与 酒 石 酸 为 交 联 调 节 剂 , 维 酮 为 粘 合  E T 聚
剂 , 加 基 质 的粘 性 , 联 聚维 酮 为 填 充 剂 。交 联 剂 甘 羟 铝 的  增 交

方程 表 明 聚 丙 烯 酸 钠 和 交 联 聚维 酮 对 黏 着 力 起 正 交 互 作 用 ,   而交 联 聚 维 酮 与 甘 羟 铝起 负 交 互 作 用 , 前 者 的 影 响 强 度 比  且 后 者 大 , 羟铝 与 黏 着 力 成 负 相 关 ; 丙 烯 酸 钠 与交 联 聚 维 酮  甘 聚 对 剥 离 强 度起 正交 互 作 用 , 羟 铝 与 剥 离 强 度 成 负 相 关 , 甘 且影  响作 用 大 。  

用 量 与 巴 布剂 的粘 接性 能 有 直 接 的关 系 , 量 不 足 , 质 交 联  用 基
不 完 全 , 胶 层 的 内 聚力 差 , 发 生 基 质 与 布 基 分 离 的 现 象 ; 凝 可  

交 联 剂超 量 , 质 交联 过 度 , 面 粘 性 降 低 甚 至 没 有 粘 性 。 基 膏   按 照 最 佳 配 比 制 备 巴布 剂 基 质 , 照  并
3 3 很 多 文 献 报 道在 巴 布剂 的 制备 过程 中 采 用 了烘 干 工 艺 , .   但 在 烘 的 过 程 中会 导 致 水 份 的 蒸 发 , 丧 失 巴 布 剂 含 水 量 高  而

23 验证及补充实验 .

前 述 方 法 测 定 黏 着 力 及 剥 离 强 度 , 果 分 别 为 8 . 、. , 结 4 2 2 7 显 

示 我们 优 选 出 的 巴 布剂 基质 配方 为 最 佳 配 方 。本 实 验 优 选 的  三 因素 都 落 在 边 缘 水 平 , 必 要 进 行 补 充 实验 , 验 设 计 及 实  有 实
验结 果 ( 表 4 。 见 ) 
裹 4 补 充 实 验及 结 果 

的特 点 , 且含 水量 对 巴布 剂 的性 能 有 影 响 , 文 基 质 涂 布后 直  本 接密封放置 , 随着 交 联 反 应 的进 行 而 固化 成 型 , 联 反 应 过 程  交 并不需要水份蒸发 , 而便于控制含水量且 简化了制备工艺。 从  
参 考 文 献  [] 家 药 典 委 员 会 编 . 1国 中华 人 民共 和 国 药 典 C 3 2 0 S . 0 5版 ( 部 ) 北  - . 京 : 学 工 业 出 版 社 ,0 5 附录 9 化 20 : .   [] 2 吉小 欣 , 申. 洛特 罗亲 水 型 贴 剂 处 方 的 优 化 [] 第 二 军 医 大 学  高 妥 J.
学 报 . 0 5 2 ( )5 0 5 1 2 0 ,6 5 : 7 ̄ 7 .  

[] 3 贾伟 , 文 远 , 涛 , 中 药 巴布 剂 的 研 究 现 状 E3 中 国 中 药 杂  高 王 等. J,
志 ,0 3 2 () 7 1. 2 0 ,8 1 :~ 1  

C3 开 泰 . 匀 设计 与 均 匀 设 计 表 C . 京 : 技 出版 社 ,9 4 3 . 4方 均 M3 北 科 1 9 :4   [ ] 淑 芝 . 药 巴 布 剂 研 究 现 状 分 析 及 展 望 . 医 外 治 杂 志 [] 5刘 中 中 J.  
2 0 1 4 3 5. 0 5. 4( ): ~  

阿 霉 素 磁 性 毫 微 球 的 制 备 及 其 含 量 测 定 
吕凤 娇 , 小平 ( 州大 学化 学化 工学 院 福 州 3 0 0 ) 许 福 5 0 2 
摘 要 : 本文 以阿霉素 为模 型药物, e     F3 为磁 核材料, 0 单体 乙烯吡咯烷酮 为栽体材料 , 通过反相乳液聚合方 法制备 了阿霉素磁性 毫微 粒,   研究
了制备 过 程 中投 药 量 以及 NVP 用量 对 药 物 包封 率 的影 响 , 对 其 体 外 释 放 性进 行 研 究 。 结果 发 现 阿 霉 素磁 性 毫 微 粒 栽 药 量 随 着 阿 霉 素 投 入 量  并 的 增加 先 是 增 加 而后 变 化 不 大 , 包封 率 则 逐 渐 下 降 ; 霉 素磁 性 毫微 粒 栽 药量 随 着 载 体 材料 用 量 的增 加 逐 渐 下 降 而 包封 率 则 不 断 增 加 。 在 体  而 阿 外释 放 研 究 中 , 毫微 粒 载 药 量越 大 , 突释 部 分 越 大 , 累积 释 放 速 率 也 越 大 。  

关键词 : 阿霉素 ; 磁性 } 微球 ; 高效液相色谱 ; 荧光检测  
中图 分 类 号 : 2 . 文 献 标识 码 : R9 7 2 A 文 章 编 号 :0 63 6 (0 7 0 —0 60  1 0—7 52 0 )30 1 -4

作者简介: 吕凤 娇 , ( 9 2 , 士 , 究 方 向 : 型 药 物 材 料 与剂 型  女 18)硕 研 新
*通 讯 联 系 人 : 许小 平 . , 授.T l0 9 — 8 82 5 E-malX @ f .d .n 男 教 e:5 1 7 9 82 - i U z e uc  : u 基 金 项 目: 建 省科 技 计 划 重 点 资 助 项 目( 0 50 0  福 2 0 11 )
?1 ? 6  


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