正交设计法优选跌打止痛巴布剂的基质处方_图文

陕 西 中医 2 0 1 4年第 3 5 卷 第 3期 

3 6 7  

正 交 设 计 法 优 选 跌 打 止 痛 巴 布 剂 的 基 质 处 方 
李 江英  张亚 军△ 刘  超  西安 市 中 医医院( 西安 7 1 0 0 0 1 )  
摘  要  目的 : 优 化 跌 打 止 痛 巴布 剂 的基 质 处 方 。 方 法 : 采 用正 交设 计 , 以 巴 布 剂 基 质 中 组 分 在 跌 打  止痛 巴布 剂处 方 中的百分 配 比(   )作 为 变 量 , 评 价指 标黏 着力 、 持黏 力作 为应 变量 , 进行 实   验设 计 。结 果 : 最佳 配方 为 : 浸 膏: 药粉 : 聚 丙烯 酸 钠 : 甘羟铝: 柠檬酸: 甘油: 聚 维 酮 K3 0为   3 . 5: 5 . 5: 7: 0 . 3: 0 . 2: 3 0: 5的 比 例 , 膏体 含 水 为 4 9 . 5   。结论 : 跌 打 止 痛 巴 布 剂 配 
方合理 , 具 有 良好 的黏 贴 性 能 。  

主 题 词  正 交 设 计

@跌 打止 痛方

@ 巴布 剂 

【 中图分 类号1  R 9 6 【 文献标 识码】 A  d o i : 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 0 0 0 — 7 3 6 9 . 2 0 1 4 . 0 3 . 0 6 9  

跌 打止痛 方是 西 安 市 中 医 医 院骨 科 经 验 方 , 由延  胡索 、 血竭 、 自然铜 、 当归 、 乳香、 没药 、 冰 片等 十三 味药 

血 竭粉 碎成 细粉 , 冰 片和樟 脑单 独研 细 , 均过 1 0 0目筛 
备用 。  

组成 , 临 床上 以软 膏 剂 的形 式 外 用 , 具 有 活 血 化瘀 、 消  肿止痛、 续 筋 接骨 等作用 , 用 于外 伤所 致 的多种 肿痛 及 
骨折 , 疗效 确切 口 ] 。该 软 膏 剂 的制备 工 艺 为所 有 药 材  粉 碎 成细 粉 , 与凡 士 林 熔 合 制 备 而 成 , 其 生 物 利 用 度  低, 且 存 在使用 不 方便 、 易 沾 污染 衣 物 、 不易 清 除 等 问  题 。巴布 膏剂 具有 载 药 量 大 、 透皮吸收好、 容 易 清洗 、   不 易 污染 衣物 、 不 刺激 皮 肤 、 病人应用依从性佳、 携 带  方 便 等优 点 , 是 一 种具 有 广 阔发 展前 景 的 中药 外 用 制  剂[ 2 3 。本研 究将 跌 打 止痛 软膏 剂 改 制 成 巴布 剂 , 采 用  正 交设 计 法 , 以初 黏力 和持 黏力 为指标 , 优 选其 基质 配 

2 . 2   巴布剂 的制备

将处 方量 的聚丙烯 酸钠 、 药 

粉、 甘 羟铝 分别 加人处 方 量 的甘油 , 常温 下搅拌 均匀 为  A相 ; 处 方 量 的聚 维 酮 K3 0水溶 解 , 再 将 柠 檬 酸 加入 
水 溶 液 中搅拌 均 匀 , 然后 加 入 浸膏 混 匀作 为 B相 。常  温 下边 搅拌 边将 B相 加人 A 相 中混 匀 , 均 匀 涂布 至无 
纺 布上 。   2 . 3 评 价 指 标 的 选 择  在 一 定 范 围 内 初 黏 力 越 

大 越好 , 故选 择 初黏力 结果 最大 的为 1 0 0分 , 其余 的为 
与 其相 比的百分 比。而 持 黏 力越 小 越 好 , 故 选 择 持 黏 

力 结果 最小 的 为 1 0 0分 , 其 余 的为 最 小值 与 其 的 百分  比 。考 虑到 膏剂 在使 用过 程 中初黏力 较 持黏力更 为重  要, 因此 在综 合评 分 中按 照 6: 4综合 评分 。初黏 力 和  持 黏力 的测 定 按 照《 中 国药 典 》 2 0 1 0年 版 一部 附 录 Ⅻ 
E项下 方法 进行 。   2 . 4 正 交试验设 计  现 代 巴布 剂基 质 主要 由骨  架 材料 、 黏合 剂 、 保 湿剂 、 透 皮促 进 剂 组 成 。在 预试 验  及 参 阅相关 文 献 基 础 上 “ ] , 本 研 究 采 用 聚 丙 烯 酸 钠  NP 一 7 0 0为骨架 材料 , 甘 羟铝 为 交 联 剂 , 柠檬 酸 为交 联 

方, 为 跌 打止痛 巴布剂 的开 发提供 实 验依据 。  
i   仪 器和 材 料  C NY 一 1 初 黏性 测 试 仪 及 C NY ~  

2 A持 黏性 测试 仪 ( 济南 三全 中石 实验 仪器 有 限公 司) ,  
电子分 析 天平 C P 一 2 1 3 ( 上海 精 密科 学仪 器 有 限公 司 ) ,   恒 温磁 力加 热 搅拌 器 ( 西 安超 杰生 物有 限公 司 ) 。延 胡  索、 乳香、 血竭 等饮 片 均 购 自西 安 盛 兴 饮 片 有 限公 司 ,  

经 医 院制 剂实 验室 鉴定 均 符合 药 典 要 求 , 部 分 中和 聚  丙 烯 酸钠 ( NP 一 7 0 0 , 美国I S P公 司) , 聚 维酮 (P VP   K ~  
3 0 , 德国B AS F ) , 甘羟铝 ( 美国 I S P公 司) , 甘油 ( 国 药 

调 节剂 , 聚维 酮 K3 o为 黏合 剂 , 甘 油 为保 湿 剂 , 因 处方 
中含有 冰片 和樟 脑本 身 具 有 良好 的透 皮 促进 作 用 , 故  未 添加其 它 透皮促 进 剂 。为了考 察影 响 巴布剂骨 架形  成 的关键 因 素 , 固定 处 方 中甘 油 ( 3 0  ) 、 聚 维 酮 K3 0   ( 5   ) 、 浸膏 ( 3 . 5  ) 以及 药 粉 ( 5 . 5   ) 的用量 , 以 聚丙  烯 酸钠 NP 一 7 0 0 ( A) 、 甘羟铝 ( B ) 、 柠檬酸 ( C ) 的用量 3  

集 团化学试 剂 有 限公 司 ) , 柠檬酸 ( 国药 集 团化 学 试 剂 
有 限公 司) 。   2   方 法 与 结 果  2 . 1   处 方 中 药 材 的 处 理  本 研 

究 通 过对处 方 药味 分 析 , 将 当归 、 乳香、 没 药 等 九 味 药 

加八 倍 量水 提 取 两次 , 时 间分 别 为 1 h和 4 5 mi n , 合 并 
滤 液浓 缩 至每 mI   含 原药 材 2 g的浸膏 备用 ; 自然 铜 和 

因素为 变量 , 选择 不 同水平 , 以初 黏力 和持 黏力为 考察 
指标 , 采用 L 。 ( 3   )正交 表进行 试验 , 结果 见表 1 。   初黏 力 和持 黏力 加 权 综 合 评 分 后 的极 差 大 小 可 

*陕 西 省 教 育 厅 科 技 计 划 项 目( NO 2 0 1 3 j k o 8 1 2 ) , 西 安 市 科 
技 计 划 项 目( NO s f l 2 0 5 )  
△西北大学 ( 西安 7 1 0 0 6 9 )  

见, 影 响跌 打 止痛 巴布 剂性 能的 主要 因素是 A, 其 次为 
C、 B, 即 聚丙烯 酸 钠 NP 一 7 0 0 : > 柠 檬 酸 >甘 羟 铝 , 甘 羟 

3 6 8   铝对 其影 响最 小 。根据各 项 指标重 要程 度 的不 同进行  分析 , 优 选 的 巴布剂 最 佳 配 比为 A。 B   C   , 即 7 . 0   的  部 分 中和 的 聚 丙 烯 酸 钠 NP 一 7 0 0 , 0 . 3 % 的甘 羟 铝 , 0 .   2 %的柠 檬酸 。   表 1   L 。 ( 3   )正 交试验设 计及 结果 

陕西 中医 2 0 1 4年第 3 5 卷 第 3期  基 质处 方制 备 3批 。结 果 表 明 , 按 照 正 交试 验 优 选 出  

的 巴布剂基 质 的制备 工艺 可行 , 与皮 肤 的黏着 力合 适 ,   其黏 贴性 、 外观 、 涂展 性 等均较 好 , 且膏 体光 洁 、 表 面平 
整、 无 气泡 , 易 涂布 , 剥离 后盖 衬上 无残 留 , 能满足 皮肤  贴敷 给药 的要 求 。   3 讨  论  本 实 验 中 由于含 有 一 定 量 的药 材 粉  末, 对 巴布剂凝 胶 骨架 的完 整性有 一定 影 响 , 成 品 的黏  弹性 比不 加 中药粉 末 的 膏体 稍 差 , 且对 水 分 的滞 留能 

1   2   3   4  
5   6  

1 ( 5 . 0   )1 ( O . 2   )1 ( O . 2   1   1  

)  

1  

力也 有 所降低 , 膏 体在 放 置 的过 程 中 易 失水 而 黏 度 降 
2 ( O . 3   ) 2 ( O . 3   )   3 ( O . 4   )3 ( O . 4   )   1  
2   3  

2   3   3  
1  

低, 需及 时 盖膜并 密封保 存 。  
聚 丙 烯 酸 钠 和 交 联 剂 用 量 对 巴 布 剂 的 质 量 影 响 很 

2 ( 6 . 0   )  
2   2  

2  
3   1  

大 。用 量不 足 , 凝 胶骨 架负 载能 力小 或交 联不 完全 , 则  凝 胶层 的内聚力 差 , 药 膏 易残 留于皮 肤 和盖衬 上 ; 用量 
∞   过大 , 则凝 胶层 的 内聚力 太强 , 会导 致膏 面黏 性 降低 。  
8   4   6   8   6  

n  
6  

2  

2  

  2  隅 6  
2  
3  
l  

7  
8  
9  

3 ( 7 . 0   )  
3  
3  

1  
2  
3  

3  
1  
2  

参 考 文 献 
[ 1 ]   夏均青 , 赵 颖林 , 姚红 梅. 中 医 内外 兼 治 治 疗 胸 腰 椎 
骨折 6 8例 口] . 陕西 中医, 2 0 0 9 , 3 0 ( 5 ) : 5 4 1 — 5 4 2 .   [ 2 ]   刘淑芝 , 郭 春燕 , 金 日显 . 中 药 巴 布 剂 研 究 思 路 与 方  法I - j ] . 中 国实 验 方 剂 学 杂 志 , 2 0 0 7 , 1 3 ( 5 ) : 6 2 — 6 4 .   [ 3 ]   李伟泽 , 张 光伟 , 赵  宁 , 等. 中 药 水 凝 胶 巴 布 剂 产  业化工艺技术攻关研究E J ] . 中草 药 , 2 0 1 2 , 4 3 ( 1 O ) : 1 9 2 8 — 1 9 3 3 .  

I   j   Ⅱj   Ⅲj   Rj  

2 0 3 . 0   1 7 5 . 8   2 1 6 . 0   4 0 . 2  

2 0 0 . 4   2 0 2 . 2   1 9 2 . 2   1 0 . 0  

2 0 7 . 4   2 0 6 . 8   1 8 0 . 6   2 6 . 8  

2 0 9 . 6   1 9 7 . 6   1 8 7 . 6   2 2 . 0  

[ 4 ]   韩  冬 , 崔黎丽 , 李 国栋 . 巴 布 剂 透 皮 给 药 基 质 的研 
究I - J ] . 第 二 军 医大 学 学 报 , 2 0 0 5 , 2 6 ( 5 ) : 5 7 2 — 5 7 3 .  
( 收稿 2 0 1 3 - 1 1 - 1 0 ; 修回 2 0 l 3 - 1 2 - 1 1 )  

2 . 5 验证 实验

按 上述 跌 打 止痛 巴布 剂 的优化 

马 融教 授 应 用对 药 治 疗d ' , J L 癫 痫 经 验 
王 亚雷△   陈汉 江▲   张喜 莲▲   指导   马  融  天 津市 北辰 区中医 医院( 天津 3 0 0 4 0 0 )  
摘  要  目的 : 总结马 融教授 运 用对 药治 疗儿 童癫 痫 经验 。方 法 : 倡导“ 名 为 用药 , 实为 用方 ” 的用药  

理念 , 紧扣儿 童 的病 理 生理 和 癫 痫 的 病机 特 点 , 选 择 配 伍 精 当( 胆 南星、 石 菖 蒲—— 涤 痰 开 

窍; 朱砂 、 琥 珀一 清心 定 惊 ; 百合、 地 黄一 益 心 养 肝 ; 白矾 、 郁 金一 涤痰 开 郁 ; 朱砂 、 磁石 、 神 
曲一 镇 惊安神 ; 枳壳、 桔 梗一 升 降气机 ; 全蝎 、 蜈 蚣一 熄 风 止 痉 ; 茯苓、 五味 子 一 增 智 宁神 ; 鹿  茸、 紫 河车一 补 肾通 督 ) 。 结果 : 从 而 达到 开 阖相 济 、 动静 相 随 、 升 降相 承 、 正反 相 佐 的效 果 ,   能有效 地 完善 儿 童癫痫 的 用药体 系, 拓展 了儿 童癫 痫的 治疗 思路 。  
主 题 词  癫 痫 / 中 医 药 疗 法  儿 童  @ 对 药  

【 中 图分类 号】 R 7 4 2 . 1  【 文献 标识 码】 A   对药 以其 短 小 精 炼 、 疗效确切被临床广泛应用。  
它是 以“ 七情 合 和” 理论 进 行 有效 配 伍 , 其 目的根 本 在 
*天 津 市 科 技 发 展 计 划 重 点 项 目( NO: 0 4 3 1 1 3 7 1 1 )   △通讯作者 , 天 津 中 医药 大 学 2 0 0 1 I 级 在 职 博 士 研 究 生  ▲ 天 津 中医 药 大 学 第 一 附 属 医 院 ( 天津 3 0 0 1 9 3 )  

于达到 “ 阴平 阳秘 ” 、 “ 以平 为期 ” 的临 床效果 , 恰 当的运  用 能达 到开 阎相济 、 动静 相 随 、 升 降相 承 、 正 反相 佐 的  效果 , 有 时候 能达 到 “ 四两 拨 千 斤 ” 的妙 用 。对药 在 儿  科 应用 广泛 , 于儿 童 癫 痫 中也 有 较好 的 临床 效 果 。对 

药应该 紧扣 癫痫 的病 机 , 儿 童癫 痫 的病 机核 心是 “ 阴 阳 
失和 、 风痰 逆乱 ” , 它 以 阴 阳失调 、 脏腑失和、 气 血 逆乱 


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