正交设计法优选跌打止痛巴布剂的基质处方_论文

陕 西 中医 2 0 1 4年第 3 5 卷 第 3期  3 6 7   正 交 设 计 法 优 选 跌 打 止 痛 巴 布 剂 的 基 质 处 方  李 江英  张亚 军△ 刘  超  西安 市 中 医医院( 西安 7 1 0 0 0 1 )   摘  要  目的 : 优 化 跌 打 止 痛 巴布 剂 的基 质 处 方 。 方 法 : 采 用正 交设 计 , 以 巴 布 剂 基 质 中 组 分 在 跌 打  止痛 巴布 剂处 方 中的百分 配 比(   )作 为 变 量 , 评 价指 标黏 着力 、 持黏 力作 为应 变量 , 进行 实   验设 计 。结 果 : 最佳 配方 为 : 浸 膏: 药粉 : 聚 丙烯 酸 钠 : 甘羟铝: 柠檬酸: 甘油: 聚 维 酮 K3 0为   3 . 5: 5 . 5: 7: 0 . 3: 0 . 2: 3 0: 5的 比 例 , 膏体 含 水 为 4 9 . 5   。结论 : 跌 打 止 痛 巴 布 剂 配  方合理 , 具 有 良好 的黏 贴 性 能 。   主 题 词  正 交 设 计 @跌 打止 痛方 @ 巴布 剂  【 中图分 类号1  R 9 6 【 文献标 识码】 A  d o i : 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 0 0 0 — 7 3 6 9 . 2 0 1 4 . 0 3 . 0 6 9   跌 打止痛 方是 西 安 市 中 医 医 院骨 科 经 验 方 , 由延  胡索 、 血竭 、 自然铜 、 当归 、 乳香、 没药 、 冰 片等 十三 味药  血 竭粉 碎成 细粉 , 冰 片和樟 脑单 独研 细 , 均过 1 0 0目筛  备用 。   组成 , 临 床上 以软 膏 剂 的形 式 外 用 , 具 有 活 血 化瘀 、 消  肿止痛、 续 筋 接骨 等作用 , 用 于外 伤所 致 的多种 肿痛 及  骨折 , 疗效 确切 口 ] 。该 软 膏 剂 的制备 工 艺 为所 有 药 材  粉 碎 成细 粉 , 与凡 士 林 熔 合 制 备 而 成 , 其 生 物 利 用 度  低, 且 存 在使用 不 方便 、 易 沾 污染 衣 物 、 不易 清 除 等 问  题 。巴布 膏剂 具有 载 药 量 大 、 透皮吸收好、 容 易 清洗 、   不 易 污染 衣物 、 不 刺激 皮 肤 、 病人应用依从性佳、 携 带  方 便 等优 点 , 是 一 种具 有 广 阔发 展前 景 的 中药 外 用 制  剂[ 2 3 。本研 究将 跌 打 止痛 软膏 剂 改 制 成 巴布 剂 , 采 用  正 交设 计 法 , 以初 黏力 和持 黏力 为指标 , 优 选其 基质 配  2 . 2   巴布剂 的制备 将处 方量 的聚丙烯 酸钠 、 药  粉、 甘 羟铝 分别 加人处 方 量 的甘油 , 常温 下搅拌 均匀 为  A相 ; 处 方 量 的聚 维 酮 K3 0水溶 解 , 再 将 柠 檬 酸 加入  水 溶 液 中搅拌 均 匀 , 然后 加 入 浸膏 混 匀作 为 B相 。常  温 下边 搅拌 边将 B相 加人 A 相 中混 匀 , 均 匀 涂布 至无  纺 布上 。   2 . 3 评 价 指 标 的 选 择  在 一 定 范 围 内 初 黏 力 越  大 越好 , 故选 择 初黏力 结果 最大 的为 1 0 0分 , 其余 的为  与 其相 比的百分 比。而 持 黏 力越 小 越 好 , 故 选 择 持 黏  力 结果 最小 的 为 1 0 0分 , 其 余 的为 最 小值 与 其 的 百分  比 。考 虑到 膏剂 在使 用过 程 中初黏力 较 持黏力更 为重  要, 因此 在综 合评 分 中按 照 6: 4综合 评分 。初黏 力 和  持 黏力 的测 定 按 照《 中 国药 典 》 2 0 1 0年 版 一部 附 录 Ⅻ  E项下 方法 进行 。   2 . 4 正 交试验设 计  现 代 巴布 剂基 质 主要 由骨  架 材料 、 黏合 剂 、 保 湿剂 、 透 皮促 进 剂 组 成 。在 预试 验  及 参 阅相关 文 献 基 础 上 “ ] , 本 研 究 采 用 聚 丙 烯 酸 钠  NP 一 7 0 0为骨架 材料 , 甘 羟铝 为 交 联 剂 , 柠檬 酸 为交 联  方, 为 跌 打止痛 巴布剂 的开 发提供 实 验依据 。   i   仪 器和 材 料  C NY 一 1 初 黏性 测 试 仪 及 C NY ~   2 A持 黏性 测试 仪 ( 济南 三全 中石 实验 仪器 有 限公 司) ,   电子分 析 天平 C P 一 2 1 3 ( 上海 精 密科 学仪 器 有 限公 司 ) ,   恒 温磁 力加 热 搅拌 器 ( 西 安超 杰生 物有 限公 司 ) 。延 胡  索、 乳香、 血竭 等饮 片 均 购 自西 安 盛 兴 饮 片 有 限公 司 ,   经 医 院制 剂实 验室 鉴定 均 符合 药 典 要 求 , 部 分 中和 聚  丙 烯 酸钠 ( NP 一 7 0 0 , 美国I S P公 司) , 聚 维酮 (P VP   K ~   3 0 , 德国B AS F ) , 甘羟铝 ( 美国 I S P公 司) , 甘油 ( 国 药  调 节剂 , 聚维 酮 K3 o为 黏合 剂 , 甘 油 为保 湿 剂 , 因 处方  中含有 冰片 和樟 脑本 身 具 有 良好 的透 皮 促进 作 用 , 故  未 添加其 它 透皮促 进 剂 。为了考 察影 响 巴布剂骨 架形  成 的关键 因 素 , 固定 处 方 中甘 油 ( 3 0  ) 、 聚 维 酮 K3 0   ( 5   ) 、 浸膏 ( 3 . 5  ) 以及 药 粉 ( 5 . 5   ) 的用量 , 以 聚丙  烯 酸钠 NP 一 7 0 0 ( A) 、 甘羟铝 ( B ) 、 柠檬酸 ( C ) 的

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